Cenova tar ansvaret
Allt började med en telefonkontakt i december 2019. Developeration Grundare och VD sökte efter en partner som kunde ta företagets produkt från prototyp till serie. Helst med ett helhetsansvar från inköp av material via tillverkning till leverans av en steril produkt. Kraven var höga och tiden var knapp. Då är det få som kan leverera som Cenova.
I början var fullt fokus på att göra klart designen med fokus på produktsäkerhet och produktionsekonomi. Här fick Cenova arbeta i utvecklingsprocessen och ta stort ansvar för utvecklingen av kritiska funktioner så som vakuumindikering och produktens sterilbarriär. I samband med denna fas togs även ett 20-tal formsprutningsverktyg fram. Med hjälp av Cenova fullutrustade verkstad gjordes detta effektivt där t.ex. trimning mot funktion kunde itereras i snabb takt.
– Det är fantastiskt kul att vara med i ett projekt med sådan komplexitet, som dessutom innehåller alla moment. Det är fantastiskt att se resultatet och att det nu ska börja användas kliniskt, säger Fredrik Gremar, Konstruktör Cenova AB
Nästa steg
I ett nästa steg togs all nödvändig infrastruktur fram för att möjliggöra serieproduktion. Svetsfixturer för sterilbarriärer, limfixturer, täthetstestutrustning etc. Samtidigt gjordes även produktionsberedning inkluderande allt från spårbarhetsdokumentation till etiketter.
En annan viktig del i projektet var att säkra renhet och i slutänden en steril produkt. Med Cenovas långa erfarenhet av packmönster, val av material, partners för samtliga steriliseringsmetoder gick även denna fas snabbt och effektivt.
– Det här projektet är ett lysande bevis på vilken bredd och kompetens Cenova besitter. Ett projekt som passar oss perfekt, där vi får spela ut vårt fulla register, säger Johannes Kask, Projektledare och Försäljningschef – Cenova AB
Nu står vi här, cirka två år senare. Från en produkt i en CAD-miljö till en steril device redo att användas i humankliniska studier. Är det svårt? Ja! Är det få som reder ut det? Ja! Är det omöjligt? Nej, och definitivt inte för Cenova!
– Samarbetet med Cenova har varit helt avgörande för övergången från prototyp till slutgiltig produkt. Det utvecklingsarbete som de utfört har varit professionellt, snabb och effektivt. Vi har även enormt uppskattat Cenovas kunskap och vilja att hjälpa till att upprätta rätt dokument för produktion för vårt kvalitetssystem, säger Johan Ungerstedt, Grundare och VD – Developeration AB
Partner
Developeration AB grundades 2016 av den svenske kirurgen Johan Ungerstedt. Deras mål är att utveckla innovativa operationsmetoder och medicintekniska produkter för att förbättra behandlingen av patienter. Johans dagliga arbete som kirurg inspirerar honom att utveckla innovativa idéer och förbättra etablerade kirurgiska ingrepp, exempelvis vid behandling av hemorrojder. Han drivs av övertygelsen att det går att göra skillnad även vid vanliga och utbredda sjukdomar – genom att utveckla kirurgiska metoder och lösningar som förbättrar behandlingen för patienter. Det är att utveckla kirurgi för livet!
