Lyckad FDA-inspektion

Publicerad: 23 april, 2019

Cenova tillverkar produkter åt ett flertal kunder som marknadsförs i USA. Under vecka 15 genomfördes en tredagars FDA-inspektion av Cenovas verksamhet. Fokus var Cenovas generella verksamhetssystem. Resultatet av inspektionen var noll avvikelser och därmed inget upprättade av en så kallad 483:a. Ytterligare ett resultat av ett gediget kvalitetsarbete och väletablerade processer som inte bara möter kunders och marknadens förväntningar utan även bevisat uppfyller kraven i FDA QSR 21CFR820.